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一.术语与定义(yì)
关键特性:材料,过程或零件的这(zhè)样(yàng)一些特(tè)性,其变(biàn)化(huà)将(jiāng)对(duì)产品安装、性能、服务寿(shòu)命或制造(zào)性产生重大影响。
4 质(zhì)量(liàng)管理体系
二.一般(bān)要求
组织(zhī)须遵照本(běn)国(guó)际标准的要求建立、文(wén)件化、执行、维持质量管(guǎn)理体系并持续改进其有效性。
组织须:
a)识别质量管理体系所必需的过程及其在组(zǔ)织中之应用(见1.2),
b)确定(dìng)这些过程的顺(shùn)序以及相互(hù)作用(yòng),
c)确定及(jí)确保这些过(guò)程有效运作并加(jiā)以控(kòng)制(zhì)所必(bì)需的(de)判(pàn)别准(zhǔn)则和方法,
d)确保提供支持这些过程的运作及监控(kòng)所必要的各种资源(yuán)与信息,
e)监控、量测及(jí)分析这些过(guò)程,和(hé)
f)采取必要的行(háng)动措施以达(dá)到(dào)策划(huá)所(suǒ)要达到的(de)结果,并(bìng)持(chí)续改(gǎi)进这些(xiē)过程。
组织须遵照(zhào)本国际标准的要求管理这些过程。
凡是组织选择(zé)外部协作的过程中会影(yǐng)响产品符合性(xìng)要求(qiú)的(de),组织须确保对这些过程加以控制。而且对(duì)这些外协过(guò)程的控制须在质量管理体系中加以标识。
注:上(shàng)述质量管理体(tǐ)系所必需的过(guò)程应该包括管(guǎn)理活动过程、资源(yuán)提供过程、产品实现过程与量测过程。