B 质量体系认证与产品质量认证的异同（tóng）

由于（yú）质量体系认证在我国还是一个新事物，人们对它们（men）的实质（zhì）了解不深，甚至有些人（rén）将（jiāng）其与（yǔ）产品质（zhì）量认证（zhèng）混为一谈，因此，有（yǒu）必要弄（nòng）清两者的（de）联（lián）系与区别。

　　一、产品（pǐn）质量认证与质（zhì）量体系认证的联（lián）系（xì）

　　产品质量（liàng）认证与质量（liàng）体系认证同属（shǔ）质量认证的范畴，都具质量（liàng）认证的特征：

　　1.两种认证（zhèng）类型都有（yǒu）具体的认证对（duì）象。

　　2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的（de）标准作为认证的基础。

　　3.两（liǎng）种认证（zhèng）类型都是第三方所从事的活动。

　　产品质（zhì）量（liàng）认证与质量（liàng）体系认证除具以上几（jǐ）点相似点（diǎn）外，两都间的联系还（hái）在于（yú）：

　　产品质（zhì）量认证与（yǔ）质量体（tǐ）系认证都要（yào）求企业建立质量体系，都要（yào）求对企业（yè）质（zhì）量体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认（rèn）证（zhèng）的审核结（jié）果（guǒ），质量（liàng）体（tǐ）系认证进行质量体系审核时也应（yīng）充分利用产品认证的质（zhì）量（liàng）体系审核结果，这不仅体现了认证工作的科学性，也保证了认证工作（zuò）的质量。

　　从理论上讲，产（chǎn）品质量认证之所以要检查（chá）评定企业的质量体系，“目的是评定（dìng）工（gōng）厂是否具有持续符合技术规范的（de）产品的能（néng）力，评定的（de）主要因（yīn）素是工厂的质（zhì）量管理体系”（ISO出版的《质（zhì）量认（rèn）证（zhèng）的（de）原则与实（shí）践》）。

　　从实践的角（jiǎo）度分（fèn）析，仅仅依（yī）据产品技（jì）术标准对产品进（jìn）行抽样检验，作（zuò）出认证合格（gé）的结论（lùn）是不（bú）够全的，不科学的，具有较（jiào）大（dà）的风险性，这是（shì）由于：

　　1.质量的形（xíng）成与完（wán）善是和产品形成全过程密（mì）不可分的。从（cóng）市场（chǎng）调研、设（shè）计控制到（dào）产品的生产、交（jiāo）付发运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质（zhì）量。

　　2.质量的形成和与质量有关的管理人员的素质（zhì）和行为有关，这些人员素质的高低（dī），行为的失误与（yǔ）否，都会影响到产品（pǐn）质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后（hòu）性，不（bú）可能把所有影响（xiǎng）产品质量（liàng）的因素都反（fǎn）映在标准内。而以标准为依据的（de）检验试验又受到抽样方法等多方面随机（jī）性的制约，即使按标准（zhǔn）检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。

　　4.第三方（fāng）认（rèn）证较（jiào）重（chóng）要（yào）的目的在于（yú）使购买者购（gòu）买的产品（pǐn）的质量真正可靠，这就需要解（jiě）决证（zhèng）明产品质量持续（xù）符合标准要求的（de）方法，方法之一就是检查评（píng）定企（qǐ）业的质量体（tǐ）系。

　　二、产（chǎn）品（pǐn）质量认证与质量体（tǐ）系认证（zhèng）的区别

　　1.认证对象（xiàng）不同。

　　产品质量认证的对象（xiàng）是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是（shì）企（qǐ）业的质量体系，确切地说（shuō），是“企（qǐ）业质量体系（xì）中影响（xiǎng）持续（xù）按需方的要求提（tí）出产品（pǐn）或服务的（de）能力和某些（xiē）要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的（de）方式不同。

　　产品质量的认（rèn）证的证明方（fāng）式是产品（pǐn）认（rèn）证证书及产品认证（zhèng）标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系（xì）认证的证明（míng）方式是质量（liàng）体系认证证书和（hé）体系认证标记，证书（shū）和（hé）标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准（zhǔn），不（bú）证明该企业（yè）生产的任何（hé）产（chǎn）品（pǐn）符合产（chǎn）品标准。

　　3.证明的使（shǐ）用的区别。

　　产品（pǐn）质量认证证书不能用于（yú）产品（pǐn），标志可用于（yú）获准认证（zhèng）的产品（pǐn）上，质量体系认证证书和标记都不（bú）能（néng）在（zài）产品上使用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同（tóng）。

　　产（chǎn）品质量认证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系（xì）认证依据审核（hé）企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中（zhōng）之（zhī）一（yī）。如果（guǒ）企（qǐ）业（yè）具有产品设计（jì）／开发功能，同时又希（xī）望对外承揽设计任（rèn）务（wù），可申请GB／T 19001-ISO 9001的体（tǐ）系认证，如果企业（yè）虽然具备设（shè）计／开发功能，但不对外承揽设计任务，或者没有设计（jì）功能，但产品（pǐn）的制造比较复杂，可申（shēn）请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如（rú）果企业生产的产（chǎn）品十分简单，则（zé）申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型（xíng）不同。

　　要求申请产（chǎn）品质量认证的企业是生（shēng）产特定的产品型企业，申请（qǐng）质量（liàng）体系认证的企业可以（yǐ）是（shì）生产、安装型（xíng）企业，可以是设（shè）计／开发、制造、安（ān）装服务型企业，也可以（yǐ）是出厂检（jiǎn）查和检（jiǎn）验型企业。

　　综（zōng）上所述（shù），产品质量认证与质量体系认证既有（yǒu）区（qū）别，又互相利用。企业只有清楚（chǔ）了解了两类认证的区别和互相关系，以（yǐ）确定应该实施产品认证，还是应（yīng）该实施质量体系认证（zhèng）。

附表 产品质（zhì）量（liàng）认证与质量体（tǐ）系认证的特点（diǎn）比较 

项目 产品质量认证 质量（liàng）认证体系（xì） 
认 证 对 象 
特定产品 供方的（de）质量（liàng）体系 
评定依据（jù）(获准认证的基本（běn）条件) 1. 产品质量符合指（zhǐ）定（dìng）的标准要求

2. 质（zhì）量体（tǐ）系满（mǎn）足指定的（de）质量保证（zhèng）标准（zhǔn）要求（qiú）及特定的产品补（bǔ）充（chōng）要求

3. 评定依据应经认证机（jī）构（gòu）认可 
1. 质量（liàng）体系满足申请的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充（chōng）要求

2．保证模式（shì）由申（shēn）请企业选定 

认证明方式 产品认证证书；认证标志（zhì） 质量体系（xì）认（rèn）证(注（zhù）册)证书 
证 明（míng） 使 用（yòng） 认证标志能用于产品及（jí）其（qí）包（bāo）装上 认证证书和认证标记可用（yòng）于（yú）宣传资料，但不能用与产品或包装上 
认 证 性（xìng） 质 愿性（xìng）认证和强（qiáng）制性管理相结合 一般属于自（zì）愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企（qǐ）业在认证以前不存在（zài）质量（liàng）体系，申请质量认证还需请专家来重新构建（jiàn）一个（gè）质量（liàng）体（tǐ）系"。

　　其（qí）实，每（měi）个企业从产品开发到投放市场，只要能正（zhèng）常（cháng）运（yùn）转，客观上（shàng）就存在一个质量体系，有（yǒu）的企（qǐ）业质量保证能力已达到相当高的（de）水准，只是尚有某些不完（wán）善的地方，或没（méi）有形成系统文件。推行IS09000族标准只是使（shǐ）原（yuán）有的（de）体系更（gèng）规范（fàn）、更健全（quán）、更系（xì）统、更完善。企业（yè）应从（cóng）现有的质量体（tǐ）系(无论是文件（jiàn）化的，还是非文件化的)出发，按照标准的要求，建立良性的质量管理运行（háng）机制，从而确保顾（gù）客能得到满意的产品（pǐn）。所（suǒ）以标准不是天外来客（kè），贯标不是让人们重起炉灶（zào），认证工作并不是（shì）高（gāo）不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认（rèn）证即可一劳永逸（yì）"

　　目（mù）前（qián），个别企（qǐ）业出于某种（zhǒng）需要，被（bèi）动开展质量认证工作，为取得证（zhèng）书而开展（zhǎn）质量认证。在认证（zhèng）通过以前、贯标认证态度积极、认（rèn）证通过（guò）以后则工作消极、把已（yǐ）经建立起来并开始运行的质量体系搁置一（yī）边，以为；"通过认（rèn）证后，企（qǐ）业贯（guàn）标（biāo）认证的所（suǒ）有工作已经完成"。这种"一劳永逸（yì）"的做法是非常错误（wù）的。

企业通过了质量认（rèn）证仅仅表（biǎo）明企业已按（àn）IS09000族标准（zhǔn）建立并初（chū）步实施了比（bǐ）较规范（fàn）的质量体系，对于企业质量体系的完善和提高，只是"万里（lǐ）长征的（de）一步（bù）"，企业应按已（yǐ）建（jiàn）立起来的质量体（tǐ）系运行（háng）下去，并且（qiě）不断（duàn）地改进和提高，从而推动企业的不断发展。事实证明，企业通过质量认证以后，同样要面对提高质量管理水平和开拓产品市（shì）场（chǎng）等问题，如果经营不善（shàn），同样（yàng）会（huì）面临倒闭的威（wēi）胁。企业认证后（hòu）产品（pǐn）质量严重（chóng）滑坡，企（qǐ）业的认证资格同样会被取消。产品质量（liàng）不稳定，既使通过质量认证，用户也随时会（huì）对企业"投不信任票"。近来，国家认可委建立了质（zhì）量认证（zhèng）稽查制（zhì）度，对通过认证的企业进行随机的抽查，一旦（dàn）发（fā）现企业末建立并坚持（chí）运行质（zhì）量体系（xì）的（de），不但企业将受到严肃处理，而且其认证机构也要承（chéng）担责任（rèn）。所以那种（zhǒng）"一劳永逸"的做法不但不能（néng）给企业带来经济效益，而且还可（kě）能使企（qǐ）业陷入更加困难的境地（dì）。 

项（xiàng）目 产品质量认证 质量体系认证 
对象 特定产品 企业（yè）的质量体系 
获准认证条件 （1）产品（pǐn）质量符合（hé）指定（dìng）标准（zhǔn）要求；（2）质量体系满足指定的（de）质量保（bǎo）证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产（chǎn）品的补充要求 质量体系要（yào）满足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和（hé）必要的补（bǔ）充要求 
证明方式 产品认证证书；认（rèn）证标志 质量（liàng）体系认证（注册）证书；认证标记（jì） 
证明的使用（yòng） 证书不能用于产品，标志（zhì）可用于获准认证的产（chǎn）品上 证（zhèng）书和标（biāo）记都不能在产品上使用 
性质 分为自愿性（xìng）和强（qiáng）制（zhì）性两种（zhǒng） 自愿性