1. 关于（yú）ISO9001-2008标准要求（qiú）删（shān）减（jiǎn）的规定
    a） ISO9001-2008标准中1.2“应用”
    “当（dāng）本标准的任何要求因组织及其产（chǎn）品（pǐn）的特（tè）点而不适用时，可以考虑对其进行删（shān）减。
    除非删减仅限于本标准第7章（zhāng）中（zhōng）那些不影响组织提供满足顾客和适用法律（lǜ）法规（guī）要求的产（chǎn）品的能力（lì）或（huò）责任的要求，否则不能声（shēng）称（chēng）符合本标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的转换策（cè）划指南》
    •由于组织的产品特（tè）性（xìng）、顾客要求或适用法律法规的（de）要求，并不是ISO9001:2008中所有的要（yào）求对每一个组织都（dōu）适用，“因此ISO9001:2008将允许组（zǔ）织剪裁那些既不影响又不免除他们提供满（mǎn）足顾客（kè）和符（fú）合适用法律法规要（yào）求的产品的能力或责（zé）任的（de）特定的质量管理要求。在这种情况下，允许这些组织声称符合本标准。”
    •“任何删（shān）减的细节都须写（xiě）入组织的质量（liàng）手（shǒu）册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款“应用”指南》
    •“……如果组织未实施（shī）设计和开发（fā）过程，而且不对（duì）该过程承担责任，7.3条款设计和开发就可（kě）以整体被删减。”
    •“当组织对产品实（shí）现承（chéng）担全部责任时（shí），特定的（de）实现过程（如产品设计（jì）和开发（fā）过程或制（zhì）造）被外包或分（fèn）包给（gěi）外部组（zǔ）织，不能做为（wéi）质量管理体（tǐ）系对该（gāi）过程删减的（de）充分（fèn）理由。相（xiàng）反，组织（zhī）应证实其实施了充分的（de）控制，以确保这些过程按照ISO9001:2008中相（xiàng）应要求得以（yǐ）实施。”
    •“如果组织对ISO9001:2008要求的删减超出了1.2条（tiáo）款所（suǒ）允许（xǔ）的范（fàn）围，不能声称符合ISO9001:2008，即（jí）使这些（xiē）删减是（shì）法律法规制定机构所允许的。”
    •“对其（qí）产品（pǐn）或（huò）实现过程受到法律法规约束的那些组织（zhī），如果组织（zhī）对ISO9001:2008要求的（de）删减超出了1.2条（tiáo）款所允许（xǔ）的范围，不（bú）能（néng）声称符合ISO9001:2008，即使这些删减是（shì）法律（lǜ）法规制（zhì）定机构所允（yǔn）许的。”
    d） 国际认（rèn）可论坛（IAF）《关于应用（yòng）ISO9001:2008的指（zhǐ）南（nán）》
    •“如果组织对其认证范围内产品的设计和开（kāi）发负有责（zé）任，并且进行设计和（hé）开发，或对设计和开发进行外包，则ISO9001:2008中的（de）7.3条应包括在质（zhì）量管（guǎn）理体系中（zhōng）。”
    •“即使组织不对原（yuán）设计和开发过程（chéng）承担责任，但其可能（néng）负有对产品规范或产品特性进行更改的职责（zé）和权限。在此情况下，7.3条中的某（mǒu）些子条（tiáo）款的要求（qiú）可（kě）能不适用，但7.3条不应整体（tǐ）地（dì）予（yǔ）以删（shān）减。”
    •“对条款7要求的删减可能涉及组（zǔ）织质（zhì）量（liàng）管理体系范围内（nèi）的（de）全部或部分（fèn）产品（pǐn）类（lèi）别。对任何要求所进行的删减的合理性须在组织的质量手册中（zhōng）予以（yǐ）说明，并且认证机构应（yīng）在认证审核和监（jiān）督审核（hé）中对（duì）任何的删（shān）减的（de）正确性（xìng）进（jìn）行评（píng）审（shěn）。”