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4.政策和原理
4.1总则
食品安全管理(lǐ)体系是一(yī)个持续的体系,由上层管理者所制定的政策(cè)是可(kě)发展、文件化、可实施以及(jí)可维持的(de)。在实际操作时该体系的(de)各(gè)个要素是相(xiàng)互作用且可(kě)控的,并且与外部要求保持一致。体系的整(zhěng)个结(jié)果(guǒ)都应保持(chí)记录(lù)。
4.2食品(pǐn)安全政策
组(zǔ)织的上层管理者应定义、文件(jiàn)化(huà)其政策并(bìng)使公众知(zhī)晓,承(chéng)诺实施食品(pǐn)安全的(de)相(xiàng)关(guān)义务(wù)。
4.3组织
4.3.1人力资源
组织的上层管理者(zhě)应为SFM体系(xì)的实(shí)施与控制提供(gòng)足够的(de)资源。
4.3.2食(shí)品安全小组
组(zǔ)织的上层管理者应指定一个食品安全小组组长,负(fù)责组织食品安全小组的工作。应组(zǔ)建食(shí)品安全小(xiǎo)组,建立和维持(chí)FSM体系(xì),食品安全小组应(yīng)由(yóu)综(zōng)合专业人员组成,具有(yǒu)相应的知识和经验,以制定(dìng)和执(zhí)行FSM体系。
4.3.3其(qí)他责(zé)任
4.3.4人员技能
从事与(yǔ)食品安全(quán)有关工作的人员应(yīng)接受适当的教(jiāo)育、培训,并具有技能和经验。
4.4食品安全管理体系
4.4.1总则
组织应确保确定、评估该体(tǐ)系所有应用领域中已知潜在的危害,所评估(gū)的相关危(wēi)害被控制,组织的(de)产品(pǐn)不会(huì)伤害消费者。
4.4.2体系要素和要求
FSM体系由以下要素组成:
a.描述影响食品安全的所有因素和条件;
b.确认相关危害(hài)的(de)危害(hài)性分析和对其进行充分控制的措施;
c.相关危害控制体系由一个CCP计(jì)划和SSM程序(xù)组成;
d.依据(jù)本标准(zhǔn)的程序和记录。
5.食品安全管理体系的(de)设计
5.1数据和信(xìn)息的准(zhǔn)备
5.1.1相关特征(zhēng)描述
5.1.2原料和配(pèi)料
每种原料(liào)和配料(包括添加剂和加工辅料)应(yīng)给出与危害(hài)评估有关的(de)信息。
5.1.3流程(chéng)图
所有应用FSM的产品/产(chǎn)品种(zhǒng)类均应使用(yòng)流程图。流程(chéng)图(tú)应(yīng)清楚简洁地提供/介绍可(kě)能(néng)发生的危(wēi)害(hài)和控(kòng)制选项(xiàng)。
5.1.4生产加工步骤
产(chǎn)品流程图包括(kuò)的每个加工过程都可能影(yǐng)响食品安全,描述步骤时(shí)应说明相关工艺(yì)参数和/或应(yīng)用范围(wéi)。这(zhè)些信息可以出现(xiàn)在流程(chéng)图中。
5.1.5优先于危害分(fèn)析的其他措施
优(yōu)先于加工过程(chéng)危害分析(xī)的所有相关措施(程序(xù)、活动和测量法),会影响引(yǐn)入危(wēi)害的概率和(hé)程度,应清楚(chǔ)描述。
5.1.6 zui终产品特征
应描述每(měi)种zui终产品的信息(xī),包括产品名称(chēng)或(huò)相似确认;化(huà)学、生物和物(wù)理(lǐ)特征;保质期和贮存条件等。
5.1.7运输
每种zui终产品(pǐn)运(yùn)输的运输方(fāng)式(shì)、标(biāo)签或其他用来描述产品的鉴(jiàn)定工具(jù)应(yīng)予说(shuō)明。
5.1.8预期用途
应确(què)定(dìng)每(měi)种(zhǒng)产品的潜(qián)在用户、与预期用途相关的贮存、准备条件等。
5.2危(wēi)害分析
5.2.1总则
食品(pǐn)安(ān)全小组应(yīng)对每种(zhǒng)产品进行危害性(xìng)分析,并确保发生变(biàn)化(见(jiàn)7.1.3)或有其他要求(qiú)时(shí)也能进行危(wēi)害性分(fèn)析。
5.2.2确定潜(qián)在危害
应确(què)定所有的潜(qián)在(zài)危害。危害的(de)确定依(yī)据(jù)5.1中的zui初(chū)描述、具体经验(yàn)与(yǔ)外部信息,还包括被(bèi)讨论食品、原料与(yǔ)配(pèi)料和(hé)其(qí)他在加工(gōng)与(yǔ)运(yùn)输时可能被引入物资(zī)的流(liú)行病学(xué)和其他(tā)历史数据。
5.2.3确定相关危害
应评估(gū)每(měi)种潜在危害(hài),并根据其危害(hài)严重程(chéng)度(dù)和发生概率界定等级。应明确从(cóng)原料(liào)、加工到(dào)运输过程中(zhōng)危害可(kě)能介入或产生的步(bù)骤。经常产生或程度严重的危(wēi)害应确定为相关危(wēi)害并由FSM系统控(kòng)制。
5.2.4确(què)定相关危害的可接受水(shuǐ)平
可接受水(shuǐ)平作为(wéi)验证FSM系统的参数,并作为是否实施安全措施标准和关(guān)键(jiàn)限值的参数之一。
5.2.5构造控制体系
所有相关危害应通过控制措施(shī)来预(yù)防(fáng)、消除或(huò)减少至已确(què)定的可接(jiē)受水平。对于(yú)每种危害,应确定影响其水平的控制(zhì)措施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设(shè)计(jì)CCP系统(tǒng)
5.3.1 CCP计划要求
食品(pǐn)安(ān)全小(xiǎo)组应制(zhì)定(dìng)CCP计划,CCP计划(huá)应经食品安全小组有关成员同意并(bìng)形成文件。为进一步需要,CCP计(jì)划应为规范支(zhī)持。
5.3.2确定CCPs
当(dāng)加工步骤对危(wēi)害产(chǎn)生有重(chóng)大影响时,兼顾考虑达到可接受水平需(xū)要的措施,建立包括控制措施的CCP。对于(yú)每(měi)个CCP,应(yīng)选择相关(guān)控制参数以确(què)定控制措(cuò)施是否有效。
5.3.3确定CCPs的关键限(xiàn)值
对(duì)于每个CCP应确定(dìng)选定的监(jiān)测参数(shù)的关键限值。
5.3.4设计监控体系(xì)
对于每个CCP均应(yīng)建立监控(kòng)体系(xì)。监测方(fāng)法和频率应确(què)定是否存在偏离关键限值的产品并在其消费之前及时(shí)撤出。监测结果应由实施(shī)纠偏行动的人员评估并做好记录。
5.3.5 CCP的纠(jiū)偏行动(dòng)
对于每个CCP,当监测结果(guǒ)表明关键控(kòng)制点偏离关键限值时,应建立相应(yīng)的纠偏措施,并用文件记录。
5.4设计SSM程序
食(shí)品安(ān)全(quán)小组应建立(lì)控制文件(jiàn),以确定所有与食品安(ān)全相关(guān)的(de)SSM程序。
5.5可追溯性
组织应建立可追(zhuī)溯体系(xì),以确定产(chǎn)品批次、原(yuán)料批次和加工过(guò)程记录的关系。