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B 质量(liàng)体系认证(zhèng)与(yǔ)产品质量认证的异(yì)同
由于(yú)质量(liàng)体系认(rèn)证在我国(guó)还是一个新事物,人们对它(tā)们(men)的实质(zhì)了解不深,甚至有些人将(jiāng)其与产品(pǐn)质量(liàng)认证混为一谈,因此,有(yǒu)必要弄清两者的联系与区别。
一、产品质量认证与质量体系(xì)认证的联系(xì)
产品质量认证与质量体(tǐ)系认(rèn)证同属质量认证的范畴,都具质量认证的特征:
1.两种认证(zhèng)类型(xíng)都有具体的(de)认证对象。
2.产品质量认证与质量体系认(rèn)证(zhèng)都(dōu)是以特定的(de)标准(zhǔn)作为认证的(de)基础。
3.两(liǎng)种认证类(lèi)型(xíng)都是第三方所从事的活(huó)动。
产品(pǐn)质(zhì)量认证与质量体系认(rèn)证(zhèng)除具以上几(jǐ)点相似(sì)点外,两(liǎng)都(dōu)间的联系还在于:
产品(pǐn)质(zhì)量(liàng)认证与质(zhì)量体系(xì)认证都要求企业建立质量体系,都(dōu)要求(qiú)对企业(yè)质量体系进行检查评定,产品认证进行质量体系(xì)审核时应(yīng)充分利用质量体系认证的审核结果,质(zhì)量体系认(rèn)证(zhèng)进行质量体系审核时也(yě)应充(chōng)分利用(yòng)产(chǎn)品认证的质(zhì)量体系审核结(jié)果,这不仅体现了认证工作的科(kē)学(xué)性,也保(bǎo)证了认证工作的质量。
从理(lǐ)论上讲,产品质量认证(zhèng)之所以要检查评定企业的质量体系,“目的(de)是评定工厂是否具有持续符合(hé)技术规范的产品的能力,评定的主要(yào)因素是工厂的质量(liàng)管理体系”(ISO出版的(de)《质量认证的原(yuán)则与实践》)。
从实践的角(jiǎo)度分(fèn)析,仅仅依据产(chǎn)品技(jì)术标准对产品进行抽样检验(yàn),作出认证合格(gé)的(de)结论是不够全的,不科(kē)学的,具有较(jiào)大的(de)风险性,这是由于:
1.质量的形(xíng)成与(yǔ)完(wán)善是和产品形(xíng)成全过(guò)程密不可分的(de)。从市场调研(yán)、设(shè)计控制到(dào)产品的生产、交(jiāo)付发运,每(měi)一过程的输入(rù)和输出(chū)都在影响着产品质量。
2.质量(liàng)的(de)形成和(hé)与质量有关的管理人员(yuán)的素质和行为(wéi)有关,这些人员素(sù)质的高(gāo)低(dī),行为的(de)失误(wù)与否,都会影(yǐng)响到产(chǎn)品质量的优劣。
3.由于标(biāo)准本(běn)身(shēn)的局限性、滞后性,不可能把(bǎ)所有(yǒu)影响产品质(zhì)量(liàng)的因素(sù)都反映在标准内。而以标准(zhǔn)为依据的检验试验又受到抽样方法等(děng)多方面随(suí)机性(xìng)的(de)制约,即(jí)使按标准检验试(shì)验,也(yě)未(wèi)必(bì)能反映全(quán)部产(chǎn)品的质量状况。
4.第三方认证较重要的(de)目的(de)在于使购买者购(gòu)买的(de)产品的质量真(zhēn)正可(kě)靠,这就需要解决证明产(chǎn)品质量持续符合标准(zhǔn)要求(qiú)的(de)方法(fǎ),方法之一就是检(jiǎn)查(chá)评定企业的质(zhì)量(liàng)体(tǐ)系。
二、产品质量(liàng)认证与质(zhì)量体系认证的区别
1.认(rèn)证对象(xiàng)不同。
产(chǎn)品质(zhì)量认证的对象是批量生产的定型产(chǎn)品,质量(liàng)体系认证的对象是企业的(de)质量体系,确切地说,是“企业质量体系(xì)中影响持续按(àn)需方的要求提出(chū)产品或(huò)服务的(de)能力和某些要素”,即(jí)质(zhì)量保证体系。
2.证明的方式不同。
产品质(zhì)量的认证的证(zhèng)明(míng)方式是产品认证证书及产品认证标志,证书和标志(zhì)证明(míng)产品(pǐn)质量符合产品标准,质量体系认证的证明方式(shì)是质量体系认证证书(shū)和体系认证标记,证书(shū)和(hé)标记只证明该企业的质量体系符(fú)合某一质(zhì)量保证标准,不证明该(gāi)企业(yè)生产的(de)任何产品符(fú)合产(chǎn)品标准。
3.证明(míng)的使用的区别。
产品质量认证证书不能用于产品,标志可用于获准认证(zhèng)的产品上(shàng),质量体系认证证书和(hé)标记都不能(néng)在产(chǎn)品上使用。
4.实施质量体系(xì)审(shěn)核的依据不同。
产品质量认证一般按(àn)GB/T 19002-ISO 9002 检查体系;质(zhì)量体系认(rèn)证依据审(shěn)核企业要求,可能是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其(qí)中之一。如果企业具有产品设计/开发功能,同时又希望对外承(chéng)揽设计任务,可(kě)申(shēn)请(qǐng)GB/T 19001-ISO 9001的(de)体系认证,如果企(qǐ)业虽然具备设计/开发功能,但(dàn)不对外承揽设计(jì)任务,或者没有设计功能,但(dàn)产品的制造比较复杂,可申(shēn)请(qǐng)GB/T 19002-ISO 9002的体系认证,如果企业生产的产品(pǐn)十分简单(dān),则申请GB/T 19003-ISO 9003的体系认证。
5.申请企(qǐ)业类型(xíng)不同。
要求申请(qǐng)产品质(zhì)量认证的(de)企业(yè)是生(shēng)产特定的产品型企业,申请质(zhì)量体系认证的企(qǐ)业可以是生产、安装型(xíng)企业(yè),可以(yǐ)是设计(jì)/开发(fā)、制造、安装服务型企业(yè),也(yě)可以(yǐ)是出厂检查和检验型企业。
综上(shàng)所述,产品质(zhì)量认证与质量体系(xì)认证既有区别,又互相利用。企业只有清楚了解了两(liǎng)类认证的(de)区别(bié)和互相关系,以(yǐ)确定应(yīng)该实施产品认证(zhèng),还是(shì)应该(gāi)实施质量体系认证(zhèng)。
附表(biǎo) 产品(pǐn)质量认证与(yǔ)质量体系认证(zhèng)的(de)特点比较(jiào)
项目(mù) 产(chǎn)品质量认证 质量认(rèn)证体(tǐ)系
认 证 对 象
特定产品 供方的质量体系
评(píng)定(dìng)依据(获准认证(zhèng)的基本条件) 1. 产品质量(liàng)符合指定的标准要求
2. 质量(liàng)体系满(mǎn)足指定的质量保证(zhèng)标准要求及特(tè)定的产品(pǐn)补充要(yào)求(qiú)
3. 评定依据应经认(rèn)证机构认可
1. 质量体系满足申请(qǐng)的质(zhì)量保证模式(shì)标准(GB/T19001或GB/T19002或(huò)GB/T19003) 要求(qiú)和必要的补充要求
2.保证(zhèng)模式(shì)由申请企业选定(dìng)
认证明方式 产品认证(zhèng)证书;认(rèn)证(zhèng)标志 质量体系认证(注(zhù)册)证书
证(zhèng) 明 使 用 认证标(biāo)志(zhì)能用于产(chǎn)品及其包装上(shàng) 认(rèn)证证(zhèng)书和认(rèn)证标记可用于宣传资料(liào),但不(bú)能(néng)用与产品或(huò)包装上
认 证 性 质 愿性认证(zhèng)和强制性管理相结合 一般属于自愿(yuàn)性认证
目前,一些企(qǐ)业以(yǐ)为:"企(qǐ)业(yè)在(zài)认证以前(qián)不存在质量体(tǐ)系,申请质量认(rèn)证还需请专家来重新构建一个质量体系"。
其实,每个企业从产品开发到(dào)投放市场,只要能正常运(yùn)转,客观上就存在一个质量体系,有的企业质量保证能力已达(dá)到相当高的(de)水准,只(zhī)是尚有某些不完(wán)善的地方(fāng),或没有形成系统文件。推行IS09000族标(biāo)准只是使原(yuán)有的(de)体(tǐ)系更规范、更健全、更系统、更完善(shàn)。企业应从(cóng)现有的质(zhì)量体系(xì)(无论(lùn)是文(wén)件(jiàn)化的,还(hái)是非文件化(huà)的)出(chū)发(fā),按照标准(zhǔn)的要求,建立良(liáng)性(xìng)的质量(liàng)管理运行机制,从而确保顾客能得(dé)到满意(yì)的(de)产品。所以标准不是天外来客,贯(guàn)标不是(shì)让人(rén)们重起炉灶,认证工作并不是高不可攀的。
七(qī). 所谓"企业通过认(rèn)证即可一(yī)劳(láo)永逸"
目前,个别企业出(chū)于某种需要,被动开展(zhǎn)质量认证(zhèng)工作,为取(qǔ)得证书而(ér)开展质(zhì)量认证。在认证通过以(yǐ)前、贯标认证态度积极、认证通过以后则(zé)工作消极(jí)、把已经建立起来并开始(shǐ)运行的质量体系搁置(zhì)一边,以(yǐ)为;"通过认证(zhèng)后,企业贯标(biāo)认证的(de)所有工作已(yǐ)经完成"。这种"一劳永逸(yì)"的做(zuò)法(fǎ)是非(fēi)常错误的。
企业通过了质量认证仅仅表明企业已按IS09000族(zú)标准建立并(bìng)初步实施了比较规范的质量体系,对于企业(yè)质量体系的完善和提高,只是"万里长征的(de)一步",企(qǐ)业应(yīng)按已(yǐ)建立起来的质量体系(xì)运行下(xià)去,并且(qiě)不断地改进(jìn)和提高,从而推动企业的不断发展。事(shì)实证明,企业(yè)通(tōng)过质量认证(zhèng)以后,同样要面对提高质量管(guǎn)理水平和开拓产(chǎn)品市(shì)场等问题,如果(guǒ)经营(yíng)不善(shàn),同样会面(miàn)临(lín)倒(dǎo)闭的(de)威胁。企业(yè)认证(zhèng)后产品(pǐn)质(zhì)量严(yán)重滑坡,企业的认证资格同样会被取消。产品质量不稳定,既(jì)使通过(guò)质(zhì)量认证(zhèng),用户(hù)也随(suí)时会对企业"投不信任票"。近来(lái),国家认可委建(jiàn)立了质量(liàng)认证稽查制(zhì)度,对通过认证的企业进行随机的抽查,一旦发现企(qǐ)业末建立并坚持(chí)运行质量体系的(de),不(bú)但(dàn)企业将受(shòu)到严(yán)肃处理(lǐ),而且其认证机构也要承(chéng)担(dān)责任。所以那种"一(yī)劳永逸"的做(zuò)法(fǎ)不但不(bú)能给企业带来经济效益,而(ér)且还可能使企业陷入(rù)更加困难的境地(dì)。
项目 产(chǎn)品(pǐn)质量认证 质量体系认证(zhèng)
对象 特(tè)定产品 企业的质量(liàng)体系
获准认证条件 (1)产品(pǐn)质量(liàng)符合指定标准(zhǔn)要求;(2)质量体系(xì)满足(zú)指(zhǐ)定的质量保(bǎo)证标准(GB/T19002或19003)要求及特定产品(pǐn)的(de)补充要求(qiú) 质量体系要满足申(shēn)请的质量保(bǎo)证标准(zhǔn)(GB/T19001或19002或19003)要求和必要的补充(chōng)要求
证明方式 产品(pǐn)认证证书;认证标志(zhì) 质量体系认证(注册)证(zhèng)书(shū);认证标记(jì)
证(zhèng)明的使用 证书(shū)不能用于产品,标志可用于(yú)获(huò)准(zhǔn)认证的产品上 证书和标记都不能在产品上使用
性(xìng)质 分为自(zì)愿性和强制性(xìng)两种 自愿性