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一(yī).术语与定义
关键(jiàn)特性(xìng):材料(liào),过程或零件的这样一些特性,其变化将对(duì)产品安装(zhuāng)、性(xìng)能(néng)、服(fú)务寿命或制造性产生重大(dà)影(yǐng)响。
4 质量管理体系
二.一(yī)般要求
组织须(xū)遵照本国(guó)际标准的要求建立、文(wén)件(jiàn)化、执行、维持质量管理(lǐ)体系并持续改(gǎi)进(jìn)其(qí)有效性。
组织须:
a)识别质量管理(lǐ)体系所必(bì)需(xū)的过程(chéng)及其(qí)在组织(zhī)中之应(yīng)用(见1.2),
b)确定(dìng)这些过程的顺序以(yǐ)及相互作用(yòng),
c)确定及确保这些过(guò)程(chéng)有效运作(zuò)并加(jiā)以控制所必需的判别准则和方法(fǎ),
d)确保提供支持这些过程(chéng)的运作及监控所必要的各(gè)种(zhǒng)资源与(yǔ)信息,
e)监控、量测及分析(xī)这些过程(chéng),和(hé)
f)采取(qǔ)必要的行动措(cuò)施以达到策划所要达(dá)到(dào)的结果,并持续改(gǎi)进这些过程。
组(zǔ)织须(xū)遵照本国际(jì)标(biāo)准(zhǔn)的(de)要求管(guǎn)理这些过程。
凡是组织选择外部协作的过程中会影响产品符合性要求的,组织(zhī)须(xū)确保对这(zhè)些过程加以控制。而且对这些外协(xié)过程的控制须在质(zhì)量(liàng)管理体系中加以标识。
注:上述(shù)质(zhì)量管理体系所必(bì)需的过程(chéng)应该包括(kuò)管理(lǐ)活动过程、资源提供过程、产品(pǐn)实现过(guò)程与量测过程。