B 质量体系认证（zhèng）与（yǔ）产品质量认证的异（yì）同（tóng）

由于质量体系认（rèn）证（zhèng）在我（wǒ）国还是一个（gè）新事物，人们对它们的实质了解不（bú）深，甚至有些（xiē）人将其与产品质量认（rèn）证混为（wéi）一谈，因此，有必要弄清（qīng）两者的联系与区别。

　　一、产品质量认证与质量体系认证的联系

　　产（chǎn）品（pǐn）质（zhì）量认证与质量体系认证同属（shǔ）质量认证的范（fàn）畴，都（dōu）具质量认证的特征：

　　1.两种认证类型都有具体的认证对象。

　　2.产品质量认证与（yǔ）质量体系认证都是以（yǐ）特（tè）定的标准作（zuò）为认证的基础。

　　3.两种认证类型都是第三方所从事的活动。

　　产品质量认证与质（zhì）量体（tǐ）系（xì）认证（zhèng）除（chú）具以上几点相似点外，两（liǎng）都间的联（lián）系还在（zài）于：

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证（zhèng）与质量体系认证都要求（qiú）企业（yè）建立（lì）质量体系，都要（yào）求对企业质量体系进行检查评（píng）定，产品认证（zhèng）进行质量体系审（shěn）核时应（yīng）充分利用质（zhì）量（liàng）体系（xì）认证的审核结果，质量体系认证进（jìn）行质量体系审核时也应（yīng）充分利用产品认证的质量体（tǐ）系审核结果（guǒ），这不（bú）仅体现了认证工作（zuò）的科学性，也保证了认（rèn）证工作的质量。

　　从（cóng）理论（lùn）上讲（jiǎng），产品质（zhì）量认证之所以要检查评定企业（yè）的质量体系，“目的是（shì）评（píng）定工厂是否（fǒu）具有持续符（fú）合技术规（guī）范的产品的能（néng）力（lì），评（píng）定的主要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原则与实（shí）践（jiàn）》）。

　　从实践的角（jiǎo）度（dù）分（fèn）析，仅仅依据产（chǎn）品技术（shù）标准对（duì）产品进行（háng）抽样检（jiǎn）验，作出（chū）认证合（hé）格的结论是不够全的，不科学的，具有较（jiào）大的风险性，这是由（yóu）于（yú）：

　　1.质（zhì）量的形成与（yǔ）完善是和产品（pǐn）形成全过程（chéng）密不可分的。从市场调研、设计控制（zhì）到产品的生产、交付发运，每（měi）一（yī）过程的（de）输入（rù）和输出都在影响着产品质量。

　　2.质（zhì）量的形成和（hé）与质量有（yǒu）关的管理人（rén）员的素（sù）质和行为有关，这些（xiē）人（rén）员素（sù）质的高（gāo）低，行为（wéi）的（de）失（shī）误与（yǔ）否（fǒu），都（dōu）会影响到产（chǎn）品质量的优劣。

　　3.由于标准本身（shēn）的局（jú）限性（xìng）、滞后性，不（bú）可能（néng）把所有影响产（chǎn）品质（zhì）量（liàng）的因素都（dōu）反映（yìng）在（zài）标准内。而以（yǐ）标准为依据（jù）的检验试验又受到抽样方（fāng）法等多方面随机性（xìng）的制约，即使按标准（zhǔn）检验（yàn）试（shì）验，也未必能（néng）反映全部产品的（de）质量状况。

　　4.第（dì）三方认证较重要（yào）的（de）目的在（zài）于使购买者购买的产品的质量真正可靠，这（zhè）就（jiù）需（xū）要解（jiě）决证明产品质量持续（xù）符合（hé）标准要求的（de）方（fāng）法（fǎ），方法之一就是检查评定企业的质量体系。

　　二、产品质量（liàng）认证（zhèng）与质量体系认证（zhèng）的区别

　　1.认证对象不同。

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证的（de）对象是批量生产（chǎn）的定型（xíng）产品（pǐn），质量体系认证的对象是企业的质（zhì）量体系（xì），确切地说，是“企业质（zhì）量体系（xì）中（zhōng）影响持续按需方（fāng）的要（yào）求提出产品或服（fú）务（wù）的能力和某些要（yào）素”，即质量保证体系（xì）。

　　2.证明（míng）的方（fāng）式（shì）不同（tóng）。

　　产品质量的认证的证明方（fāng）式是产品认证证书（shū）及产（chǎn）品认证标志，证书和标志证明产（chǎn）品质量符（fú）合（hé）产品标准，质量体系认证（zhèng）的（de）证明方式是质量体系认证证书和体系（xì）认证标记（jì），证书和标记只证明该企业的质量体系符（fú）合某一质量保证标准，不证明该企（qǐ）业生（shēng）产的任何产品符合产品（pǐn）标准。

　　3.证明（míng）的使用的区（qū）别（bié）。

　　产品质量认证证书不能用于产品，标（biāo）志可用（yòng）于获准认证（zhèng）的产品上，质量体系（xì）认证证书和标记都不能在产品（pǐn）上使用。

　　4.实施质量（liàng）体（tǐ）系审核（hé）的依据不（bú）同。

　　产品（pǐn）质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查（chá）体系；质量体系（xì）认证（zhèng）依（yī）据审核企业要（yào）求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一。如果企业具（jù）有产品设计／开发功能，同时又希望对外承揽设计任（rèn）务（wù），可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系认证，如果（guǒ）企业虽然具备设计／开发功（gōng）能，但不对（duì）外承揽设计任（rèn）务，或者没有设（shè）计功能，但产品的制造比较复（fù）杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认（rèn）证，如果企业（yè）生（shēng）产的产（chǎn）品十分（fèn）简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认（rèn）证。

　　5.申请企业类型（xíng）不同。

　　要求申请产品（pǐn）质量认（rèn）证的（de）企业（yè）是（shì）生产特定的产品型（xíng）企业，申请质（zhì）量体系认证（zhèng）的企业可以是生产、安装型企（qǐ）业（yè），可以是设计／开发（fā）、制造、安装服务型（xíng）企业，也可以是出厂检查和（hé）检（jiǎn）验型企业。

　　综上所述，产品质量认证与质量体（tǐ）系（xì）认（rèn）证既有区别，又互相利（lì）用。企（qǐ）业（yè）只（zhī）有（yǒu）清楚（chǔ）了解（jiě）了两类认证的区别（bié）和互相关系，以确定应（yīng）该实（shí）施产品认证，还是应该实施质量体（tǐ）系认证。

附表 产品（pǐn）质（zhì）量认（rèn）证与质量体系认证的特点比（bǐ）较 

项目 产品质量（liàng）认证 质（zhì）量认证体系 
认 证 对 象 
特定产（chǎn）品 供方的质量体系（xì） 
评（píng）定（dìng）依（yī）据（jù）(获准认证的基本（běn）条件) 1. 产品质量符合指定的标准要求

2. 质量体（tǐ）系满足（zú）指定的质量保（bǎo）证标准要求及特（tè）定（dìng）的产品补充要求

3. 评定依据（jù）应经（jīng）认证机构认可 
1. 质量体系满足申（shēn）请的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要（yào）的补充（chōng）要求

2．保证模式（shì）由申请（qǐng）企业选定 

认证（zhèng）明方（fāng）式 产品认（rèn）证（zhèng）证书；认证标志（zhì） 质量体系（xì）认证(注册)证书（shū） 
证 明（míng） 使 用 认证标志（zhì）能（néng）用于产品（pǐn）及其包装上（shàng） 认证证书（shū）和认证标记（jì）可用于宣传资料，但（dàn）不能用与产品或包装上 
认 证 性 质 愿性认证和强（qiáng）制性（xìng）管理相结合 一般属（shǔ）于自愿性认证 

　　目（mù）前（qián），一（yī）些（xiē）企业以为（wéi）："企业在认证以前不存在质量体系，申请（qǐng）质（zhì）量认证（zhèng）还需请专（zhuān）家来重新构（gòu）建一个（gè）质量体系"。

　　其实，每（měi）个企业从产品开（kāi）发到投放市（shì）场，只要能正常运转，客（kè）观（guān）上就存在一个质（zhì）量体系，有的企（qǐ）业质量保证能（néng）力已达到相当（dāng）高的水准，只是尚有（yǒu）某些不完（wán）善的地方，或没有形（xíng）成系统（tǒng）文件。推行IS09000族（zú）标准只是使原有的（de）体系更规范、更健（jiàn）全、更系统、更（gèng）完（wán）善。企业（yè）应从现有的质量体系(无论（lùn）是文件化的，还（hái）是非文件化的（de）)出（chū）发（fā），按（àn）照标准的（de）要求，建立（lì）良性（xìng）的质量管理运行（háng）机制，从而确保（bǎo）顾客能得到满意的（de）产品。所以标准不（bú）是（shì）天外来客，贯标不是让人们重起（qǐ）炉灶，认证工作（zuò）并不是高不（bú）可攀的。

　　七（qī）. 所谓"企业通过认证即可一劳永逸"

　　目前，个别企业出于某（mǒu）种需要，被动开展（zhǎn）质（zhì）量认证工作，为取得证书而开展质（zhì）量认证。在认证（zhèng）通过以前、贯（guàn）标认证（zhèng）态度（dù）积极、认证通过以后则工（gōng）作消（xiāo）极、把已经建立起（qǐ）来并开（kāi）始运行的质量体系搁置一边，以为；"通过认证后（hòu），企业贯（guàn）标认证的所有工作已（yǐ）经完（wán）成"。这种（zhǒng）"一劳永（yǒng）逸"的做法是非常错误（wù）的。

企业通过了（le）质（zhì）量认证仅仅表明企业已（yǐ）按（àn）IS09000族标准建立并（bìng）初（chū）步实施了比较规范的质量体系（xì），对于企业（yè）质量体（tǐ）系的完善和（hé）提高，只是"万里长征的一步（bù）"，企（qǐ）业应按已建立起来的质量（liàng）体（tǐ）系运（yùn）行（háng）下去，并且不断（duàn）地改（gǎi）进和提高，从而（ér）推（tuī）动企业（yè）的不断发展。事实证（zhèng）明，企业通过质量认证以后，同（tóng）样要面对提高质量管（guǎn）理水平和开拓（tuò）产（chǎn）品市场等问（wèn）题，如果经营不善，同（tóng）样会（huì）面临倒闭（bì）的威胁。企业认证后产品质（zhì）量严重（chóng）滑坡，企（qǐ）业的认证资格（gé）同样会（huì）被取消。产品（pǐn）质量不稳定（dìng），既使通过（guò）质量认证（zhèng），用户也随（suí）时会（huì）对企业"投不（bú）信任票"。近来，国家（jiā）认可委（wěi）建立了质量认证（zhèng）稽查制度，对（duì）通过认证的企业（yè）进行随（suí）机的抽查，一旦（dàn）发（fā）现（xiàn）企业末建（jiàn）立并坚持（chí）运行质量体系（xì）的（de），不但企业将受到严肃处理，而且其认证机构也要承担（dān）责任。所以（yǐ）那种"一劳永逸（yì）"的做法不但不能给企业带来经济效益，而且还（hái）可能使企业陷入更加困难的境地（dì）。 

项目 产品（pǐn）质量认证（zhèng） 质（zhì）量体系认证 
对象 特（tè）定产品 企业的质量体（tǐ）系 
获准认证条件 （1）产（chǎn）品质量（liàng）符合（hé）指（zhǐ）定（dìng）标准要求；（2）质量体系满足指定的质量保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充要求 质量（liàng）体（tǐ）系要（yào）满足（zú）申请（qǐng）的质量保证标准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和必要的补充要求 
证（zhèng）明方（fāng）式 产品（pǐn）认证（zhèng）证书；认证标（biāo）志 质量体系认证（注册）证书（shū）；认证标（biāo）记（jì） 
证明的使用 证书不能用于产品（pǐn），标志可用于获准认证的产（chǎn）品（pǐn）上 证书和标记（jì）都不（bú）能在（zài）产品（pǐn）上（shàng）使用 
性质（zhì） 分为自愿（yuàn）性和强制性（xìng）两种 自愿性