ISO质量管理体系之质量管理控制程序

1 目（mù）的

为保证对质量记录进行有效控制（zhì）为质量（liàng）改进提供（gòng）参考和为质量管理体系运作提供证据，特制（zhì）订本程序。

2 适用范围（wéi）

适（shì）用于质量管理体（tǐ）系运作（zuò）中产生的各种（zhǒng）质量记录的（de）管理（lǐ）。

3 定义

无

4 职责和权（quán）限（xiàn）

4.1 各相关部门（mén）按照文件填写（xiě）质量记（jì）录并负责质量记录的管理。

5 流程（chéng）图（tú）

5.1 质量记录控（kòng）制（zhì）程序（xù）流程图 (附件1)

6 作业内容

6.1 质量记录的产生

6.1.1 凡质量管理（lǐ）体系文（wén）件中规（guī）定格式的表单。

6.1.2 其它相关（guān）内部、外部沟通记录（lù）。

6.2 质量记录的管理（lǐ）

6.2.1 记录质量管理（lǐ）体系运行（háng）和结果的质量（liàng）表单，应设计成固（gù）定（dìng）的表单（dān）格式，并（bìng）编（biān）号管制，便于表（biǎo）单管理的统一性。

6.2.2 本公司（sī）质量管理（lǐ）体（tǐ）系使用之表单由各部（bù）门自行保（bǎo）存，使用（yòng）时需向仓库申领。

6.2.3 所有表单的使用人（rén）员在使用（yòng）前由（yóu）该部门人员（yuán）予以指导，杜绝表单的（de）非（fēi）预期使用。

6.2.4 本公司所使（shǐ）用质量（liàng）表单统一登（dēng）记于《质（zhì）量记录一览表（biǎo）》，并注明表单的编号保存部（bù）门、保存年限、名称等。

6.3 质量记录保存

6.3.1 各（gè）种质量记录（lù）均（jun1）须按规定（dìng）年限保存。

6.3.2 质量（liàng）记录的编写（xiě）、编序、分类、整理

6.3.3 保（bǎo）管质（zhì）量记录的部门要定期将每月的质量记录收（shōu）集起来，按表单种类分类并检查是否完（wán）整。

6.3.3.1 质量记录按发生（shēng）日期先后排序。

6.3.3.2 每（měi）月的（de）各分类报表及日（rì）常用表单标识后（hòu），装订成册，其（qí）它记录（lù）按年度分类管（guǎn）理（lǐ）。

6.3.4 质（zhì）量记录（lù）须存（cún）放于适宜的贮存环境（jìng）和易（yì）存易取（qǔ）的场（chǎng）所，并防（fáng）止（zhǐ）其在规定的保（bǎo）存期内损坏、变质（zhì）和丢失。

6.4 质量记录的修改

6.4.1 质量记录（lù）填（tián）写时不（bú）可使用铅笔及红色墨（mò）水笔且内容不允（yǔn）许随意涂改。

6.4.2 确需修改补充内容（róng）时，由原记录填写人将修改内容划掉，在（zài）其上方填写正确内（nèi）容（róng）并签名（míng）确认。

6.5 归档方式

6.5.1 各（gè）职能（néng）责任人员（yuán）需（xū）将收集存档（dàng）之（zhī）记录作（zuò）适应整理。

6.5.2 封闭式（shì）旧档记录需经批准后方可调阅。

6.6 外来质量记录（lù）管理

6.6.1 供应商及客户之质（zhì）量（liàng）记（jì）录由相关部门（mén）妥善保（bǎo）存。

6.6.2 若有必要应分发相关部门（mén）存档。

6.6.3 原件由（yóu）责（zé）任部门（mén）存档（dàng）。

7 相关文件

7.1《文（wén）件与（yǔ）资料控制程序》  

8 相（xiàng）关附（fù）件

  附件1: 质量记（jì）录控制流程图

附件2:《质（zhì）量记录（lù）一览表》   ANE-QRP-006

附（fù）件1：质（zhì）量记录控制流（liú）程图

责（zé）任单位                     流程图                  参考表单（dān）

相（xiàng）关部门                                           《质量记（jì）录一览表（biǎo）》

相关部门编号

相关人（rén）员

相关部门

相关部门（mén）

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