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一.术(shù)语与定义
关键(jiàn)特性(xìng):材料,过(guò)程或零件的这样一(yī)些特性,其(qí)变化将对产品(pǐn)安(ān)装、性能、服务寿命或制造性产生(shēng)重大影响。
4 质量(liàng)管理(lǐ)体系
二.一(yī)般要求
组(zǔ)织须遵照本国际标准的要求建立、文(wén)件化、执行、维持质(zhì)量(liàng)管理体系并持续改进其有效性。
组(zǔ)织须:
a)识别(bié)质量管理体系所必需的过(guò)程(chéng)及其在组织中之应用(见1.2),
b)确定这些过程的顺序以及相互作用,
c)确(què)定及(jí)确保这些过程有效运作并(bìng)加以控制(zhì)所必需的判别(bié)准则(zé)和方法,
d)确(què)保提供支持这些(xiē)过程的运作及监控所必要的各种资(zī)源与信息,
e)监控、量测及分(fèn)析这(zhè)些过程,和
f)采取必要的行(háng)动措(cuò)施以(yǐ)达到(dào)策划所要达到的结果,并持续改进这些过(guò)程(chéng)。
组织须(xū)遵照本国(guó)际标准的要(yào)求管理这些过程。
凡是组织选(xuǎn)择外部协作(zuò)的过程中会影响产品符合性(xìng)要求(qiú)的,组织(zhī)须确保对这些过程(chéng)加以(yǐ)控制。而且(qiě)对这(zhè)些外协过程(chéng)的控制(zhì)须在质量管(guǎn)理体系中加以标(biāo)识。
注:上述质(zhì)量管理体系所必需的过程应该(gāi)包括管理活动过程、资源提供过程(chéng)、产品实现(xiàn)过程与量测(cè)过程。