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这个标准(zhǔn)及其要(yào)求的概念系基于“无有害物质(zhì)产品及(jí)制程若能(néng)有效(xiào)地(dì)与管(guǎn)理原则整合”。此规范(fàn)乃附加于ISO9001:2000版(bǎn)质量(liàng)管理体制(QMS)架构中,期以完整、系(xì)统化及透(tòu)明的流(liú)程(chéng)管理及管制来达(dá)成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标(biāo)准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求 作为给制造商在履行HSF和用户要求的指(zhǐ)导,其可能包括规章要求,如欧(ōu)洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年(nián)1月27日委员会关(guān)于电气(qì)、电子设备(bèi)中限制使用某些有害物(wù)质指令(RoHS)内的使用限制的要求(qiú),以及欧洲议(yì)会的(de)2002/96/EC指(zhǐ)令和2003年1月(yuè)27日的委员会关于(yú)报废电子电器设(shè)备指令(WEEE)的要求。
注意:
围绕世界范(fàn)围一些审判的立法存在或者悬而未决,需要将一个特定(dìng)的目录中指定的危害(hài)物质(zhì)(HS)消(xiāo)除,包括铅,水银,镉(gé),六(liù)价(jià)铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此(cǐ),生产者和电子电器器件用户须能知道他们(men)的任一产(chǎn)品都是不含有害物质(HSF)的(de);或(huò)者,如果产品不是HSF,显示HS数量(liàng)值(zhí)。
用(yòng)来鉴定,控(kòng)制,确定数量,报(bào)告电子、电器元件中(zhōng)HS内容的(de)进程,或一要素在其中,须(xū)定义和理解的其足够的(de)细节来保证一个(gè)产品HSF地位的(de)所有相关方。此进(jìn)程须被适当地记录并且以受控制的和(hé)一贯的方式处(chù)理(lǐ),以方便与可适用要求和规章之一致性查证;允许有效率(lǜ)和有(yǒu)效的一致性检查(chá);生产者和很多(duō)在不同(tóng)的位置的用户可能(néng)实(shí)现它;并(bìng)且允许一致性的调谐和实施(shī)方(fāng)法。重要的是,他(tā)们(men)须使全世界产品(pǐn)贸易的技术障(zhàng)碍减到较小。
介绍
本份文件目的(de)在于让:
1、产品生(shēng)产者、供货商、修护及维护人(rén)员得以发展流程以鉴别、量化、管(guǎn)制(zhì)、 提报产品中危害(hài)物质的含(hán)量(liàng);以及
2、产品客户及使用者(zhě)来确保产品的(de)HSF状况及其各项的流程。
1 范(fàn)围
本规(guī)范定义(yì)“建立鉴别与管制危(wēi)害物(wù)质污染的(de)产品(pǐn)”流程所(suǒ)需的要求。针对危害物质污染产品(pǐn)事件,本文(wén)件定义(yì)测(cè)试、分(fèn)析(xī)其它确定危害物质含(hán)量过(guò)程的要求,并(bìng)可传(chuán)达(dá)给客户(hù)。文(wén)档记录进程应(yīng)该在(zài)组(zǔ)织生意和品(pǐn)质管理体制内。
此(cǐ)规范的要求(qiú)不包(bāo)括那(nà)些包含在ISO 9001内的规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质量管理系统(tǒng) — 要求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质(zhì)量(liàng)计划(huá)指南(nán)
ISO 10006:1997,质量管理系统 —项目管理过程中的质量指南(nán)
ISO 19011,关于(yú)质量和(hé)环境管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分(fèn):正式批准程序
作为9100,在设计(jì)、发展、生(shēng)产(chǎn)、安装和维(wéi)修过程中(zhōng)的质量保证的质量(liàng)系统航(háng)空航天(tiān)模型
TL 9000,质量(liàng)管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备—质量管理系(xì)统— 规章(zhāng)用途的系统要求
3 术语和定义
对(duì)于此规(guī)范的(de)用途,以下术语和(hé)定义(yì)适用。
HS 危害(hài)物质 是指(zhǐ)如在WEEE或RoHS指令中(zhōng)列出的(de)任何原料(liào)和如禁止使用的(de)任何附加的用户要求(qiú),并与(yǔ)禁(jìn)用物质互(hù)用。
HSF 无(wú)有害(hài)物质 是指(zhǐ)如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减(jiǎn)量或排除的材料。
信息服(fú)务提供(gòng)商 指一个分析(xī)、监控,或(huò)提供(gòng)与设计、获(huò)取、制造、维修或者扶(fú)持铅(qiān)含量应已知(zhī)的产品的(de)相关信息的实体(tǐ)或(huò)者组织。
能 指出某(mǒu)些作业在本(běn)标准的极限中是(shì)被允许(xǔ)的。
产品(pǐn)消(xiāo)费者 指购买一个产(chǎn)品用(yòng)作使用或零售的一个实(shí)体或组(zǔ)织。
产品维护者 指负责保持产品就(jiù)位后可以被使用(yòng)的一个实体或组织。
产品(pǐn)制(zhì)造商 指生产制造有害物质(zhì)含(hán)量数值须已(yǐ)知(zhī)的一种(zhǒng)产品或一(yī)套产(chǎn)品的一个实体或(huò)组织。
产品修理(lǐ)者 指在产品发生(shēng)故(gù)障(zhàng)后,将其修(xiū)理或修复(fù)的一个实体或组织。
产品供应者 指(a)将从制(zhì)造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者,或(b)将一个加工产品整合为一个更(gèng)高水平的(de)产品后提供给后来的消(xiāo)费者或使用者的一个实体或组织。
产品(pǐn)使用者 指当产品就位后,使用其(qí)项目的一个实体或组(zǔ)织。
禁用物质 危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何(hé)原料和如禁止使(shǐ)用(yòng)的任何附加的用户要求(qiú),并(bìng)与禁用(yòng)HS互用。
应 指出须(xū)遵从的强制(zhì)性(xìng)的(de)要(yào)求,以便(biàn)符合本标准。
得(dé) 指出在多种(zhǒng)选项中建议其中的(de)一,不排斥其它选项,或是指出(chū)某些(xiē)作为是(shì)较好的但非须(xū)的,或是(shì)指(zhǐ)出某(mǒu)些作业是不被(bèi)建(jiàn)议的但并未(wèi)禁(jìn)止。