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一(yī).术(shù)语(yǔ)与定义
关键特性:材料(liào),过程或零件的(de)这样一些特性,其变化将对产(chǎn)品(pǐn)安装、性能、服(fú)务寿命或制造(zào)性产生重大影响(xiǎng)。
4 质量管理体系
二.一般要(yào)求
组织须(xū)遵照本国际标准(zhǔn)的要求建立、文件化、执行、维持质量管理体系并持续改进其有效性。
组织须:
a)识别质(zhì)量(liàng)管(guǎn)理体系(xì)所必需(xū)的过程及其在组织中(zhōng)之应用(见1.2),
b)确定这些(xiē)过程的顺(shùn)序以及相互(hù)作用,
c)确定及确保(bǎo)这些过程有效(xiào)运作(zuò)并加以(yǐ)控制(zhì)所必需的判别准则(zé)和方法,
d)确保(bǎo)提(tí)供(gòng)支(zhī)持这些过程的运作及监(jiān)控所必要(yào)的(de)各种(zhǒng)资源与信息,
e)监控、量测及分析这些过程,和
f)采(cǎi)取(qǔ)必要的行(háng)动措施以达到(dào)策(cè)划所要达到的结果,并持续改(gǎi)进(jìn)这些过程。
组织(zhī)须遵照本国际标准(zhǔn)的(de)要求管(guǎn)理这些(xiē)过(guò)程。
凡(fán)是组织选择外部协作的过程(chéng)中会影响产(chǎn)品(pǐn)符合性要求的,组织须确保(bǎo)对这些过(guò)程加以控制。而且对(duì)这些外协过程的(de)控制须在质量(liàng)管理体系中加以标识。
注:上述质量管理(lǐ)体系所必需的过程应该包括管理(lǐ)活动过程、资源提(tí)供过程、产品实现过程与量(liàng)测过程。