1. 关于（yú）ISO9001-2008标准要（yào）求删减的规定（dìng）
    a） ISO9001-2008标准中1.2“应用（yòng）”
    “当本标准的任何要求（qiú）因（yīn）组织及其产品的特点而不适用时（shí），可以考虑（lǜ）对（duì）其（qí）进行删减。
    除（chú）非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织（zhī）提供满（mǎn）足顾客（kè）和适用法律法（fǎ）规要求的产品的能力或责任（rèn）的要求，否则（zé）不能声称符合（hé）本标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的转换策划指南》
    •由于组织的产品特性、顾（gù）客要求或适用法（fǎ）律法规的要求，并不是ISO9001:2008中（zhōng）所有的要求对（duì）每一（yī）个组织都适用，“因此ISO9001:2008将允许组织剪（jiǎn）裁那些既不影响又不免（miǎn）除他们（men）提供满（mǎn）足顾客和符合适用法（fǎ）律法规要求的产品的能力或责任的特定的（de）质量（liàng）管理要（yào）求（qiú）。在这种情（qíng）况下，允许这些（xiē）组织声称符合本（běn）标准。”
    •“任何删减的细节都须写入组织的质量手册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款“应用”指（zhǐ）南》
    •“……如果组（zǔ）织未实施设计和开发过（guò）程，而且不对（duì）该过程承担责任，7.3条款设计和开发就可（kě）以（yǐ）整体（tǐ）被删（shān）减。”
    •“当（dāng）组（zǔ）织对产品实现承担全部责任时，特定的实现过（guò）程（如（rú）产品设计和开（kāi）发过程或制（zhì）造（zào））被外（wài）包或分包给外部组织，不能做（zuò）为质量（liàng）管理体系对（duì）该过程删（shān）减的充分理由。相反，组织应（yīng）证实其（qí）实施了充分（fèn）的控（kòng）制，以（yǐ）确保这些过程按照ISO9001:2008中相应要求得以实施。”
    •“如果组织对ISO9001:2008要求的删减超（chāo）出了1.2条款所允许的范围，不能（néng）声称符合ISO9001:2008，即使这些删减（jiǎn）是（shì）法律（lǜ）法规制定机构所允许的。”
    •“对其产品或实现过程受到法律法规约束的那些组织，如果组织对ISO9001:2008要求的（de）删减超出了1.2条款所允许的范围（wéi），不能声称符合ISO9001:2008，即（jí）使这些删减是法律法规制定机（jī）构所允许的。”
    d） 国（guó）际认可（kě）论坛（IAF）《关于应用ISO9001:2008的指南》
    •“如果（guǒ）组织（zhī）对其认证范（fàn）围内产品（pǐn）的（de）设计和开发负（fù）有责任，并且进行（háng）设计和开发，或对设计和开发（fā）进行外包（bāo），则ISO9001:2008中的（de）7.3条应（yīng）包括在质（zhì）量管理体系中。”
    •“即（jí）使组织不对原设计和开（kāi）发过程承（chéng）担责任，但其可能（néng）负（fù）有对产品规范或产品特性进行更改的职（zhí）责和权限。在此情况下，7.3条中的某些子（zǐ）条款的（de）要求可能不适用，但7.3条不应整体地予以（yǐ）删减（jiǎn）。”
    •“对（duì）条（tiáo）款7要求的删减可能涉及组织质量管（guǎn）理体系范围（wéi）内的全部或部分（fèn）产品类别。对（duì）任何（hé）要求所进行的删减的合理性须（xū）在组织的质量手册中予以（yǐ）说明，并且（qiě）认证（zhèng）机（jī）构应在认证审（shěn）核和监督（dū）审核中对任何的删减（jiǎn）的（de）正确性进行评审。”