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一(yī).术语与定(dìng)义
关(guān)键特(tè)性:材料,过程或零件的(de)这样一些特性,其变(biàn)化将对产品安装、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
4 质(zhì)量管理体系
二.一般(bān)要求(qiú)
组织(zhī)须遵照本国(guó)际标准的要求建立(lì)、文件化(huà)、执行、维持质量管理体系并持续改进其有(yǒu)效性(xìng)。
组(zǔ)织须(xū):
a)识别质量管理体系所必需的过(guò)程及其(qí)在组织中之应用(见1.2),
b)确定这些过程的顺序(xù)以及(jí)相(xiàng)互作用,
c)确定及确保这些过程有效(xiào)运(yùn)作并加以控制(zhì)所必需的判别准则和方法(fǎ),
d)确保提供支持这(zhè)些过程的运作及监控所(suǒ)必要(yào)的各种资源与信息,
e)监控(kòng)、量测及分析这些过程,和
f)采取必(bì)要的行动(dòng)措施以达(dá)到策划所要(yào)达到(dào)的(de)结果,并持续改进(jìn)这些过程。
组织须遵照本国际标准的要求管理这些过(guò)程。
凡是组织选(xuǎn)择外(wài)部(bù)协(xié)作(zuò)的过程中会影响产品符(fú)合性要求的,组织须确保对(duì)这些过程加(jiā)以控制(zhì)。而且对这些外协过程的控制须在质量管理体系(xì)中加以标识。
注:上(shàng)述质量管理体系所必需(xū)的过程应该(gāi)包括管理活动(dòng)过程、资源提供(gòng)过程、产品实现过(guò)程(chéng)与量测过程。